二手Waters E2695液相色谱仪
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"采用电子记录的计算机(化)系统至少应当满 足以下功能要求: 系统生成的数据应当定期备份, 备份与恢复流程必须经过验证,数据的备份与删 除应有相应记录。"
为什么要进行数据安全?
2020.12.01《药品记录与数据管理要求 》第二十一条
"采用电子记录的计算机(化)系统至少应当满 足以下功能要求: 系统生成的数据应当定期备份, 备份与恢复流程必须经过验证,数据的备份与删 除应有相应记录。"
第二十六条
经计算机(化)系统采集与处理后生成的电子 数据,其系统应当符合相应的规范要求,并对 源数据进行保存与备份,备份及恢复流程必须 经过验证。
GMP附录《计算机化系统》 第十九条要求:
“备份数据应当存储在另一 个单独的、安全的地点。”
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